中访网数据 人福医药集团股份公司（600079）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》（国药准字H20254260），标志着该产品正式获批上市。
羧甲司坦口服溶液为化学药品3类新药，规格为125毫升:6.25克，注册分类为境内生产，获批适应症为治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难。该药品按非处方药（甲类）管理，批准文号有效期至2030年5月26日。
米内网数据显示，2024年羧甲司坦口服溶液全国销售额约6.7亿元，主要厂商包括北京诚济制药、广东众生药业等。宜昌人福于2023年7月提交上市申请，累计研发投入约700万元。此次获批将进一步丰富人福医药在呼吸系统疾病领域的产品布局。
公司表示，将根据市场需求安排生产上市，但未来销售可能受行业政策及市场环境影响。此次获批有望为公司业绩带来积极贡献，但具体市场表现仍存在不确定性。
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