国药现代控股孙公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

中访网数据 上海现代制药股份有限公司(证券代码:600420,证券简称:国药现代)今日公告,其控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司(以下简称“国药金石粉针”)的注射用头孢唑肟钠(0.5g)通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批通知书编号为2025B02720,原批准文号为国药准字H20063452。

注射用头孢唑肟钠为第三代头孢菌素,适用于敏感菌引起的下呼吸道感染、尿路感染、败血症等多种病症。根据PDB药物综合数据库数据,2024年该药品国内全渠道销售额达30.21亿元。目前,除国药金石粉针外,海南灵康制药、浙江亚太药业等企业也已通过或视同通过一致性评价。

国药金石粉针此次获批的研发投入约为58.91万元(未经审计)。公司表示,通过一致性评价将有助于该产品的市场拓展,但对当期经营业绩无重大影响。公告同时提示,药品销售受行业政策、招标采购等因素影响,存在不确定性。

此次获批进一步丰富了国药现代在抗感染领域的产品线,但投资者需注意市场风险。

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